Описание препарата
Скандонест без адреналина выпускают в блистерах по 10 ампул в каждом. Препарат предназначен для профессионального использования, вводится при помощи инъекции в мягкие ткани.
Состав:
- мепивакаина гидрохлорид;
- натрия гидроксид;
- натрия хлорид;
- физраствор.
Активным действующим веществом Скандонеста является гидрохлорид мепивакаина, действие которого направлено на блокировку отвечающих за болевые ощущения нервных импульсов. В отличие от других обезболивающих препаратов, Скандонест характеризуется сосудосуживающим действием. Это кардинально противоположно действию медикаментов, расширяющих просвет сосудов.
Обратите внимание! Скандонест применяют для обезболивания пациентов, которым противопоказан адреналин.
Анестезирующий эффект длится минимум 30 минут и наступает через 3-4 минуты после введения препарата. Через 1,5 часа происходит частичное выведение препарата из организма. Однако следует учитывать, что почками выводится не более 10% лекарственного вещества, основной удар берет на себя печень. Поэтому любые патологические изменения в печени могут привести к проблемам.
Обратите внимание! При применении местных анестетиков пациент пребывает в сознании и адекватно реагирует на ситуацию.
Результат применения Скандонеста — потеря чувствительности к болевому синдрому. Даже неприятных ощущений не возникает. Перед введением лекарства стоматолог замораживает участок, чтобы не было неприятных ощущений при уколе. После начала действия препарата терапия проходит в спокойной обстановке.
Применение в детской стоматологии
Scandonest применяют в детской стоматологии, так как он обеспечивает 100% обезболивание и не вызывает негативных побочных эффектов. Особенно это касается маленьких пациентов до пяти лет, которым противопоказан адреналин. После пятилетнего возраста детей можно обезболивать препаратами с содержанием адреналина, например, препаратом Ультракаин ДС. Дозировка лекарства соответствует возрасту маленького пациента.
Работа стоматолога с ребенком должна проводиться при полном доверии малыша к врачу. После обезболивания ребенок проникается доверием к стоматологу и позволяет провести необходимую терапию.
Область применения коффердама.
- Эндодонтическое лечение зубов. При лечении корневых каналов крайне важным моментом является не только соблюдение идеальной стерильности для зуба, но и предотвратить случайное попадание на слизистую полости рта лекарственных препаратов, которые могут вызвать аллергическую реакцию.
- Восстановление зубов светоотверждаемыми пломбами и художественными реставрациями. Для того, чтобы достичь надёжного сцепления пломбировочного материала с поверхностью зуба, должны быть соблюдены условия абсолютной сухости обрабатываемой поверхности, в чём неизменно помогает раббердам.
- Отбеливание зубов. Для того, чтобы отбеливающий состав, который влияет на эмаль, не травмировал слизистую, десну обязательно изолируют, используют жидкий коффердам. Профессиональное отбеливание зубов не обходится без применения коффердама.
- Герметизация фиссур. Для качественного выполнения герметизации фиссур (покрытие жевательной поверхности зуба специальным составом с целью защитить эмаль от разрушения кариесом) необходима идеально сухая поверхность зуба.
- Шинирование зубов. Адгезивный материал при шинировании лучше сцепляется с поверхностью эмали, когда исключён риск случайного попадания слюны.
Показания и противопоказания
Скандонест широко используют в стоматологии при лечении и удалении зубов, оперативных манипуляциях на слизистой ротовой полости, при операциях на челюсти.
Абсолютные противопоказания:
- непереносимость ингредиентов препарата;
- тяжелые заболевания внутренних систем;
- патология образования гемоглобина (порфирия);
- мышечная слабость (миастения);
- дети до пятилетнего возраста.
Относительные противопоказания:
- беременность и грудное вскармливание;
- почечная/печеночная недостаточность;
- сердечно-сосудистая патология;
- пожилые пациенты после 65 лет;
- воспалительные процессы в месте укола.
Дозировка лечебного средства зависит от возраста больного и характера лечебных манипуляций. Для пациентов после 65 лет мера введения равняется половине обычной.
Скандонест при беременности назначают с большой осторожностью после одобрения гинеколога. Действующее вещество легко абсорбируется плацентой и проникает в плод. При кормлении нужно учитывать время выведения вещества из организма. Действующие компоненты могут проникать в грудное молоко, но в малых количествах.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; введение в подслизистую оболочку неба; злокачественная гипертермия; тяжелая печеночная недостаточность (порфирия, цирроз); тяжелая аритмия; AV-блокада III степени; артериальная гипертензия; тяжелая форма сахарного диабета; ИБС; эпилепсия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; возраст до 4 лет; тяжелая миастения; одновременное прием ингибиторов МАО.
C осторожностью
Cостояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, гиперкалиемия, ацидоз, пожилой возраст (старше 65 лет).
Побочные эффекты
Любое лекарственное вещество может вызвать негативные эффекты разной степени выраженности. В случае использования Scandonest это могут быть реакции разных систем организма.
ЦНС:
- сонливость и вялость;
- нарушение моторики;
- сбой тактильных ощущений;
- головокружение, головная боль;
- излишняя возбудимость, тревожность;
- дрожание конечностей;
- расширение зрачков;
- потеря сознания.
Сосудистая система:
- аритмия, тахикардия;
- понижение давления;
- брадикардия;
- болевые ощущения в грудине.
Пациент может испытывать тошноту и рвотные позывы, может появиться недержание кала и мочи, угнетение дыхательной функции. В некоторых случаях могут возникнуть симптомы аллергии — крапивница, зуд, высыпания, отечность в месте укола. Частыми проявлениями являются онемение и чувство похолодания в месте инъекции (а также губы и язык). К тяжелым проявлениям побочного эффекта относится шоковое состояние пациента.
Важно! Появление побочных проявлений требует квалифицированной медицинской помощи.
Скандонест замедляет моторные реакции, поэтому после применения не рекомендуется управлять транспортным средством и работать с оборудованием, требующим концентрации внимания и выверенных движений.
Меры осторожности
Чтобы избежать появления аллергических реакций, рекомендуется сделать пробный тест с помощью введения небольшого объема препарата — 5%.
Пациентам не следует принимать пищу или пользоваться жевательной резинкой, пока полностью не восстановится чувствительность тканей. Есть определенный риск прокусить губу, щеку или язык.
Возможные побочные реакции
При индивидуальной непереносимости к действующему веществу раствора возможны следующие негативные реакции:
- со стороны ССС (сердечно сосудистой системы) отмечается: снижение давления, тахикардия, боли в груди, брадикардия, аритмия;
- ЦНС: головня боль, общая слабость, расширение зрачков, головокружение, нечувствительность языка и губ, возможна потеря сознания; остановка дыхания – апноэ;
- мочевыделительная система: отмечается непроизвольное мочеиспускание;
- в крови увеличено содержание окисленного гемоглобина – метгемоглобинемия;
- пищеварительная система: рвота, проблемы со стулом, боль и резь в животе;
- местные реакции: в месте введения препарата возможно образование отеков.
При обнаружении любого из вышеперечисленных симптомов применение раствора прекращают, лечение симптоматическое.
Аналоги
Аналоги препарата Scandonest содержат одно или несколько одинаковых по действию веществ. В медицинской практике используют следующие заменители:
- Изокаин;
- Мепивакаин;
- Мепивастезин;
- Мепидонт;
- Мепикатон;
- Скандинипса;
- Ультракаин ДС;
- Артикаин.
Изокаин
Изокаин производства Канады — местноанестезирующее лекарство для блокады болевого синдрома. Активным действующим компонентом является мепивакаин. Лекарство выпускают в ампулах для инъекций, предназначенных для профессионального применения. Для локального обезболивания вводят 3% раствор препарата, дозировка зависит от характера вмешательства.
Мепивакаин
Мепивакаин — это синоним Скандонеста, полностью соответствующий его составу и действию. Препарат менее токсичен, чем Лидокаин, а также менее эффективен. Мепивакаин не рекомендуется применять пациентам с плохой свертываемостью крови. При операции на мягких тканях возможна сильная кровопотеря, остановить которую может только сосудосуживающий адреналин. В некоторых случаях пациентам назначают разжижающие кровь препараты за несколько дней до введения Мепивакаина.
Мепивастезин
Мепивастезин — это лекарственное средство для подслизистых инъекций, применяющееся в стоматологии и для оперативных вмешательств. Препарат обладает местноанестезирующим и иммуномодулирующим действием. Активное вещество — мепивакаин. Мепивастезин не рекомендуется вводить пациентам с ослабленным здоровьем, при тяжелых патологиях почек/печени. Средство не рекомендуется к использованию на ранних сроках беременности из-за его токсического воздействия на плод, кормление грудью можно продолжить через сутки после введения лекарственной дозы.
Мепидонт
Мепидонт производится в Италии. Это комплексный препарат, в состав которого входит мепивакаин и эпинефрин. Эпинефрин оказывает сужающее действие на сосуды и усиливает свойства мепивакаина. Препарат предназначен для профессионального использования, перед введением необходима предварительная консультация с врачом. Побочные эффекты имеют схожие черты с другими препаратами на основе мепивакаина, не исключены аллергические реакции. Мепидонт плохо сочетается с некоторыми лекарственными средствами, поэтому накануне лечения следует отменить применение препаратов.
Скандинибса
Скандинибса производства Испании на основе мепивакаина обладает местноанестезирующим свойством и вводится с помощью инъекции в мягкие ткани. Мепивакаин усиливает лечебные свойства других препаратов, блокирующих чувствительность ЦНС. Побочные действия возникают при чувствительности к составляющим лекарство веществам. При выраженном синдроме побочных эффектов следует оказать медицинскую помощь. Прием еды разрешен только после восстановления чувствительности нервных окончаний.
Ультракаин
Ультракаин часто используют при лечении в стоматологическом кабинете. Этот препарат не вызывает выраженных побочных эффектов и противопоказаний. С помощью Ультракаина проводят самые разнообразные стоматологические манипуляции, пациент не ощущает болевого синдрома. Препарат применяют и в детской стоматологии, но после четырехлетнего возраста.
Важно! Ультракаин разрешен к применению беременным женщинам, но с позволения гинеколога.
В составе препарата присутствует адреналин, но в очень малом количестве. Ультракаин можно применять для обезболивания пациентов с высоким давлением и сердечно-сосудистыми патологиями. При выраженном болевом синдроме допускается увеличение дозы введения препарата.
Стоматологи отдают преимущества Ультракаину, который в разы превышает действие Лидокаина. Обезболивающий эффект длится минимум 20 минут и может продолжаться до 40 минут. Ультракаин форте обезболивает ткани в течение 1 ч 15 мин.
DocVita
Препарат: СКАНДИНИБСА (SCANDINIBSA)
Активное вещество: mepivacaine Код АТХ: N01BB03 КФГ: Местный анестетик для применения в стоматологии Коды МКБ-10 (показания): Z51.4 Рег. номер: ЛСР-010989/09 Дата регистрации: 31.12.09 Владелец рег. удост.: LABORATORY INIBSA (Испания)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Раствор для инъекций | 1 мл |
мепивакаина гидрохлорид | 30 мг |
1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА. Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами, мепивакаин обратимо блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов в Центральной нервной системе.
В отличие от большинства местных анестетиков, обладающих сосудорасширяющими свойствами, мепивакаин не оказывает выраженного действия на сосуды и может использоваться в стоматологии без вазоконстриктора.
Действие препарата начинается быстро — через 2-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии Cmax мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30 минут после проведения инъекции. Период полувыведения (T1/2) длительный и составляет примерно 90-120 минут.
Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5-10% выводится через почки в неизмененном виде.
Имея амидную структуру, мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. Большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 ч печенью. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина.
ПОКАЗАНИЯ
— Скандинибса используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.
— Скандинибса не имеет сосудосуживающего компонента, что позволяет его использовать у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.
Средняя разовая доза — 1.8 мл (1 картридж).
Максимальная доза для:
— взрослых и детей с массой тела более 30 кг — 5.4 мл;
— детей с массой тела 20-30 кг — 3.6 мл;
— детей с массой тела менее 20 кг — 1.8 мл.
Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные эффекты могут возникнуть при случайном внесосудистом введении или при повышенной абсорбции, то есть при резорбции из воспалённой или высоко васкуляризированной ткани, а также при гиперчувствительности к препарату, и характеризуются следующими симптомами:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нарушение сознания, вплоть до его потери, шок, судороги, тризм, тремор, нарушения зрения и слуха, диплопия, расширение зрачков, нистагм, паралич ног, парестезии, нарушение моторных и чувствительных функций (в стоматологии — нечувствительность и парестезии губ и языка).
Со стороны сосудистой системы: резкое падение АД, тахикардия или брадикардия (в том числе брадикардия плода), в отдельных случаях переходящая в атриовентрикулярную блокаду, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмия, боль в грудной клетке.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Местные реакции: отёк и воспаление в месте инъекции.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожная сыпь, ангионевротический отёк, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) и крапивница отмечаются исключительно редко.
При возникновении серьёзных побочных реакций необходимо сразу обеспечить поддержание дыхательной функции, по возможности с применением кислорода, необходим контроль пульса и АД.
При частых судорогах необходимо дополнительно ввести диазепам.
В случае шока пациента необходимо уложить на спину, обеспечить снабжение кислородом и проводить в/в инфузионную терапию с применением противошоковых препаратов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа);
— миастения тяжелой степени;
— тяжелые заболевания печени: цирроз, наследственная или приобретенная порфирия;
— детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности; воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; гиперкалиемия; ацидоз; пожилой возраст (старше 65 лет); детский возраст (старше 4 лет); в период родов; при беременности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Скандинибса не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить пользу для матери, и риска для плода, особенно в первом триместре беременности.
Назначать с осторожностью в период родов.
Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У некоторых чувствительных пациентов введение препарата может сопровождаться нарушением реакции при вождении автомобиля. Врач должен решать в каждом конкретном случае, способен ли пациент управлять автомобилем или какими-либо другими механизмами.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Применять только в условиях лечебного учреждения.
Появление воздушного пузырька в карпуле свидетельствует о нарушении температурного режима хранения или транспортировки, что может привести к снижению активности вазоконстриктора.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
Легкие — головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах.
Тяжелые — резкое падение АД, учащенное дыхание, тахи- или брадикардия, AVблокада, судороги, кома, паралич дыхания.
Мероприятия:
При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу прекратить введение препарата.
При нарушении дыхания — кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны).
При судорогах – в/в медленно барбитураты короткого действия.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – в/в инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов. альбуминов.
При сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии – в/в медленно эпинефрин (Адреналин) 0.1 мг, в/в капельно под контролем ЧСС и АД.
При выраженной тахикардии и тахиамитрии – в/в бета-адреноблокаторы (селективные).
При снижении АД — привести пациента в горизонтальное положение, при необходимости введение раствора электролита, сосудосуживающих препаратов.
Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.
Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему.
Проявляется антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности — 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Итог
Удаление зуба, устранение пульпита и операции на мягких тканях полости рта должны проводиться под местной анестезией. Скандонест в стоматологии — обезболивающее средство нового поколения на основе мепивакаина, в составе которого отсутствует адреналин. Его можно вводить пациентам, чувствительным к действию адреналина и имеющим противопоказания к применению Лидокаина. Также данный препарат применяют в гинекологии и при лечении иных заболеваний.
Используемые источники:
- Соловьёва А. А. (2015) Основы анестезиологии. Местная и общая анестезия
- Сайт производителя Septodont (Франция)
- Анестезиология и реаниматология, под ред. Долиной О. А., М. ГЭОТАР-Медиа, 2006 г.
- Бернардский Ю. И. Основы челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии. — М.: Медицинская литература, 2000.
Актуальность.
Местная анестезия в стоматологии является наиболее часто применяемой. В связи с этим к препаратам, используемым при проведении обезболивания, предъявляются высокие требования, среди которых особым образом отмечены безопасность, эффективность и прогнозируемость эффекта. Начало и время длительности местноанестезирующего эффекта может колебаться в зависимости от физико-химических свойств раствора. Решающее значение для возникновения анестезирующего эффекта имеет pH тканевой среды, в которую вводится анестетик, поскольку от данного параметра зависит степень ионизации молекулы анестетика.
Цель исследования
—изучить значение pH местных артикаин- и мепивакаинсодержащих анестетиков и доказательно обосновать выбор препарата в зависимости от водородного показателя.
Материал и методы.
Для определения уровня pH раствора местного анестетика использовали рН-метр базового уровня (pH-метр S20 SevenEasy) с дискретностью по pH 0.01. Особенностью аппарата является автоматическая температурная компенсация (ATC), которая позволяет исключить ошибку, связанную с отличием рабочей температуры от 25° С. Собственно исследование проводили в диапазоне рабочей температуры 25,5—26,5° С. В исследовании проводилось изучение минимального и максимального значения уровня pH растворов местных карпулированных анестетиков на основе 4% артикаина в сочетании с вазоконстриктором (1:100 000, 1:200 000) и 3% мепивакаина. Для этого брали 20,0 мл раствора, помещали в одноразовую пластиковую колбу и осуществляли измерение при температуре 25,5 °С в течение 2 мин. Исследованию подвергали такие препараты, как Ультракаин Д-С, Ультракаин Д-С Форте, Септанест с адреналином, Скандонест, Артикаининибса, Скандинибса, Примакаин с адреналином, Убистезин форте, Убистезин, Мепивастезин, Брилокаин, Артикаин Бинергия.
Результаты.
Известно, что при остром воспалении pH тканей снижается до 6,0—6,5, а показатели гноя могут варьироваться в пределе 5,6—6,7. Поэтому причиной низкой эффективности местной анестезии может быть не только нарушение техники инъекции, но и закисление области целевого пункта. Было показано, что 3% мепивакаинсодержащий местный анестетик имеет большее значение pH, чем 4% артикаинсодержащий. Однако в зависимости от фирмы-производителя эти данные колебались, составив наименьшее среднее значение у Скандинибса в размере 5,32, а большее у Скандонеста — 6,175. Значение водородного показателя у местных анестетиков на основе 4% раствора артикаина имеет большую вариабельность, так как существенное значение имеет концентрация вазоконстриктора. Так, при концентрации вазоконстриктора 1:100 000 наименьшее значение pH наблюдалось у препарата Брилокаин адреналин-форте и составило в среднем 3,01, а наибольшее — у препарата Септанест, составив 4,98. Местные анестетики на основе 4% раствора артикаина с вазоконстриктором 1:200 000 имеют более высокое значение pH по сравнению с более высокой концентрацией вазоконстриктора и составляют в наименьшем среднем значении 3,455 у препарата Артикаин Бинергия и наибольшее среднее значение 5,055 у препарата Септанест.
Вывод.
Поскольку в условиях ацидоза гидролиз соли местного анестетика затрудняется и его местноанестезирующая активность падает, необходимо использовать такой препарат, чье значение водородного показателя максимально приближено к нейтральному. Причины низкой эффективности местной анестезии могут быть связаны не только с нарушением техники инъекции, но и закислением области целевого пункта, поэтому при первичной инъекции необходимо использовать местные анестетики с pH, приближенным к нейтральному значению.