Оснащение стоматологического кабинета для лицензирования

Порядок лицензирования

Статья 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, определяющего общие правила лицензирования в России, устанавливает, что все виды медицинской деятельности относятся к категории лицензируемых. Конкретный список направлений стоматологии в лицензии приведен в дополнительном нормативном документе – Постановлении Правительства от 16 апреля 2012 года № 291. Он включает следующие области рабочей деятельности врача в стоматологии:

• гигиеническая;
• общая;
• детская;
• область общей практики;
• ортопедическая;
• профилактическая;
• терапевтическая;
• хирургическая.

Каждое из этих направлений требует получения отдельной лицензии. Для ее получения заявителю придется изучить перечень для лицензии стоматологического кабинета, в котором описано необходимое оборудование. Выдачей таких документов занимаются Росздравнадзор и профильные департаменты органов исполнительной власти регионов.

Для получения лицензии соискатель предоставляет в контролирующее ведомство пакет документов, подтверждающих, что он соответствует установленным нормам и закупил необходимое оборудование в количестве не менее установленного. По результатам рассмотрения заявки выносится решение о предоставлении лицензии или отказе в ее оформлении. При положительном решении срок действия такого документа не ограничивается в соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ.

Необходимые документы

Чтобы получить лицензию на работу стоматологической клиники, соискателю потребуется составить заявление по установленному образцу. Он приведен в приложении к Приказу Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. № 3166. К нему понадобится приложить список документов, которые подтвердят, что он выполнил действующие требования для лицензирования ортодонтов или других врачей-стоматологов и готов к началу рабочей деятельности. В перечень таких документов входят:

• нотариально заверенные копии учредительной документации компании;
• копии документов, подтверждающих законное право пользования помещением, подходящим для предоставления услуг и имеющее площадь не менее установленной, – например, это свидетельство о праве собственности или договор аренды;
• копии документов, свидетельствующих о наличии у заявителя законного права пользования медицинской техникой и оборудованием, в количестве не менее необходимого для выполнения работ в выбранной области стоматологии;
• информация о соответствии имеющегося помещения нормам санитарно-эпидемиологической безопасности;
• копии регистрационных удостоверений на используемое оборудование;
• копии дипломов, сертификатов и свидетельств, подтверждающих наличие у руководителя организации и ее врачей требуемого уровня образования, квалификации и опыта работы по соответствующему профилю не менее установленного – например, это физиокабинет при лицензировании стоматологической организации или кабинет функциональной диагностики;
• копии дипломов или удостоверений штатных сотрудников, которые будут заниматься техническим обслуживанием медицинского оборудования, либо копия договора с организацией, которая станет осуществлять такое обслуживание;
• копия квитанции, подтверждающей уплату госпошлины за предоставление услуги по выдаче лицензии;
• опись документов, предоставленных в составе пакета.

Список необходимого оборудования

Одно из важных лицензионных условий, которым обязан отвечать соискатель, – оснащение стоматологии для лицензирования, то есть наличие медицинского оборудования в количестве не менее необходимого для предоставления качественных услуг. Этот вопрос регламентируется отдельным правовым актом – приказом Минздрава от 7 декабря 2011 г. N 1496н. В приложении № 11 к этому приказу приводятся действующие стандарты оснащения разных типов кабинетов стоматологии для лицензирования. В данном разделе документа содержатся нормативы для:

• кабинетов общей практики в составе стоматологической поликлиники;
• кабинетов терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии в составе профильной поликлиники;
• зуботехнической лаборатории, действующей в составе профильной поликлиники;
• ортодонтического, физиотерапевтического, рентгенологического кабинета в составе стоматологической поликлиники, а также кабинета функциональной диагностики и мобильного подразделения;
• централизованного блока стерилизации в составе поликлиники.

Приведенное в документе необходимое оборудование стоматологии для лицензии дифференцировано для организаций, в которых врачи оказывают стационарную и амбулаторную помощь пациентам.

Услуги центра АТТЭК

Центр АТТЭК много лет предоставляет услугу сопровождения лицензионных заявок для стоматологических клиник и кабинетов. Это одно из профильных направлений нашей деятельности, которым занимаются высокопрофессиональные сотрудники. Они досконально знают нормативы действующего законодательства и контролирующих органов в этой сфере, а кроме того, осуществляют регулярный мониторинг действующего законодательства на предмет изменений. Мы предлагаем Вам полный комплекс работ, которые позволяют оперативно получить стоматологическую лицензию.

Оснащение стоматологических организаций: нормативная база

Итак, список основных нормативных документов, которые регулируют стандарты оснащения кабинета стоматологии общей практики для лицензирования и других видов стоматологических организаций, включает:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ, посвященный вопросам охраны здоровья граждан;
• Санитарно-эпидемиологические требованиям к медицинским организациями СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные Постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года № 58;
• Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291, устанавливающее порядок лицензирования медицинской деятельности;
• действующий Приказ Минздрава от 7 декабря 2011 г. № 1496н, определяющий правила оказания врачами стоматологической помощи взрослым гражданам;
• Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года № 910н, устанавливающий правила предоставления врачами стоматологической помощи детям;
• новый Приказ Минздрава от 31 июля 2022 года № 786н, вводящий обновленный порядок предоставления врачами стоматологических услуг взрослому населению.

Новые правила оснащения стоматологии с 2022 года

С 1 января 2022 года в России начнет действовать новый перечень оборудования стоматологического кабинета для лицензирования, утвержденный приказом Минздрава № 786н. Порядок его эксплуатации определен дополнительным нормативным документом – приказом Минздрава от 9 июня 2022 года № 560н, который тоже вступает в силу с 1 января 2022 года.

Новые правила оснащения предполагают внесение следующих изменений в действующий порядок:

• помимо необходимого количества врачей, в каждом стоматологическом кабинете нужно установить собственный дентальный рентген-аппарат, имеющий цифровой приемник изображения. Эта техника потребует приема на работу специализированного персонала, включая врачей-рентгенологов, а следовательно, изменятся и разрешенные организационно-правовые формы организаций, которым позволяется заниматься этим видом рабочей деятельности. Индивидуальным предпринимателям работа с такими установками запрещена: им придется перерегистрироваться в качестве ООО;
• действующие ООО, у которых список рабочего оборудования для лицензирования стоматологического кабинета ранее включал только визиограф, должны будут обязательно докупить панорамный ренгтен-аппарат. Это значит, им потребуется помещение большей площади, поскольку на каждую установку потребуется не менее 4 квадратных метров дополнительной площади.

Эксплуатация дополнительного рабочего оборудования должна осуществляться в соответствии с СанПиН 2.6.1.1192-03 , утвержденными Постановлением Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года № 8: они регулируют правила работы врачей рентген-кабинетов. Кроме того, при внесении изменений в стандартный список оборудования для оснащения зуботехнической лаборатории для лицензирования всем организациям потребуется переоформить документы на технику, что, разумеется, потребует дополнительных временных и финансовых затрат.

Отделка, микроклимат и коммуникации стоматологического кабинета

Обратите внимание на поверхности стоматкабинета: они должны быть ровными, гладкими, износостойкими, выполненными из материала, которому не страшны постоянные обработки дезсредствами. Стены и пол следует соединить так, чтобы избежать щелей, откуда невозможно достать пыль и грязь.

В качестве покрытия пола можно выбирать линолеум, однако при этом обязательны плинтусы и запайка стыков полотна.

Поверхности, которые могут быть увлажнены, а именно, санузел, стены возле раковин и оборудование, необходимо покрыть кафельной плиткой.

Раковину и стены кабинета нужно покрыть:

• Не менее чем на 1.6 метров от пола,
• На 0.2 м за пределы прибора или раковины.

Выбор потолка остается за вами (подвесной или натяжной), главное, чтобы его было легко мыть и дезинфицировать.

Как правило, стены стоит окрашивать в светлые и нейтральные тона, поскольку иные их оттенки могут исказить воспринимаемый врачом цвет зубной эмали, десен и крови пациента.

Используя для отделки стен амальгаму на основе ртути, вы можете выбрать покрытие штукатуркой (если стена кирпичная) или затиркой (панельная), имеющие добавку 5 % серы для связывания ртутных испарений. При этом запрещены какие-либо украшения на стенах при таком покрытии.

Вентиляционная и отопительная системы—один из главных пунктов, которым нужно уделить внимание. Необходима автономная система отопления, с поддержанием чистоты воздуха в соответствии с показателями обсемененности воздушной среды патогенными микроорганизмами согласно ПДК, прописанными в СанПиНе.

Требования к показателям температуры и влажности:

1. Выше +18°С зимой и ниже +25°С летом.
2. Относительная влажность от 40 до 60 %.
3. Скорость движения воздушных масс 0.2 м/с.

При площади помещения стоматологической клиники менее 500 м2 допускается:

• Естественное проветривание с использованием форточек, следовательно, необходимы удобные в использовании фрамуги с легким доступом к ним.
• Устройство приточно-вытяжной системы.
• Оснащение сплит-системами, допустимыми в медучреждениях при условии очистки фильтров каждые 6 месяцев.

Все инженерные сети в стоматологических кабинетах должны быть скрыты. Необходимо сразу же устранять любую проблему в вентиляционной системе. Микробиологические и химические показатели воздуха не должны нарушать требования СанПиН.

Запрещается проводить вентиляционную систему так, что загрязненный воздух попадает в «чистую» зону. Следовательно, планируя ее, имейте это в виду.

Горячее и холодное водоснабжение необходимо стоматологическому кабинету. Если в помещении отсутствует централизованная подача воды, допускается обеспечение из других источников, одобренных заключением от СЭС.

Требования к оснащению стоматологии

Одним из ключевых нормативов, которым должна удовлетворять стоматологическая организация, чтобы получить лицензию на ведение своей деятельности, является соблюдение установленных нормативов ее оснащения техникой и инструментами. Актуальный список препаратов и оборудования для организации стоматологического кабинета содержится в постановлении № 1496н. Он содержит списки необходимых позиций, количество которых рассчитывается в зависимости от разных факторов, включая:

• количество рабочих мест врачей;
• число подразделений, действующих в организации;
• необходимое количество видов техники на одну организацию;
• количество посещений пациентов;
• число должностей врачей;
• число рабочих мест ассистентов;
• число раковин;
• другие критерии.

Некоторые виды позиций приобретаются организацией по собственному усмотрению в случае необходимости – но не менее минимальных значений.

Общие требования

Согласно постановлению № 1496н подготовка перечня оснащения кабинетов стоматологии для лицензирования должна осуществляться в соответствии с типом организации и профилем ее рабочей деятельности. В приложениях к этому нормативному документу отдельно сформулированы нормативы для следующих типов стоматологических учреждений.

Принципы терапевтического стоматологического лечения в клинике Amel Dental

• безопасность всех процедур;
• лечение без боли и без осложнений;
• стремление к сохранению зубов;
• применение максимально щадящих методов лечения, позволяющих минимизировать вмешательство, продлить жизнь зубов;
• забота о здоровье и красоте улыбки.

Гарантировать такие результаты лечения нам помогают инновационные технологии (современное стом оборудование, дентальный микроскоп), стоматологические материалы и лекарственные препараты самого высокого качества. Мы используем цифровые технологии в диагностике, лечении, что позволяет нашим врачам поставить точный диагноз, контролировать все процессы, избежать ошибок и гарантировать пациентам высокое качество стоматологических услуг.

Стандарты для разных типов организаций

Для профильных подразделений стоматологических клиник список оборудования для лицензирования стоматологического кабинета чаще всего насчитывает 100 и более позиций. Для вспомогательных подразделений он несколько короче, но тоже требует достаточно серьезного подхода к оснащению всем необходимым.

Стандарт оснащения рентгенологического отделения поликлиники

*Позиции, которые являются обязательными для оснащения, только при использовании (заявлении) технологии, предусматривающей применение данных приборов, инструментов, медикаментов. **Оснащаются кабинеты и помещения, в которых нет возможности обеспечить санитарно-гигиенические требования имеющимися стационарными системами вентиляции и кондиционирования. ***В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.

Стандарт оснащения подразделения функциональной диагностики в стоматологии для профильной поликлиники

*Позиции, которые являются обязательными для оснащения, только при использовании (заявлении) технологии, предусматривающей применение данных приборов, инструментов, медикаментов. **Оснащаются кабинеты и помещения, в которых нет возможности обеспечить санитарно-гигиенические требования имеющимися стационарными системами вентиляции и кондиционирования. ***В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.

Чем занимается стоматолог-терапевт?

В границах компетенции стоматолога-терапевта лечение основных болезней зубов. Зубной терапевт занимается тем, что:

• проводит первичную консультацию;
• делает осмотр, при необходимости направляет пациента на аппаратную диагностику (рентген, ортопантомограмма, КТ);
• ставит диагноз;
• составляет план лечения;
• осуществляет лечение кариеса и других заболеваний зубов;
• выполняет пломбирование, прямую реставрацию зубов;
• проводит профессиональную гигиену полости рта;
• устраняет косметические дефекты зубов, проводит процедуру отбеливания в стоматологии;
• проводит другие профилактические процедуры (реминерализация, фторирование и т.д.)

Как правило, стоматолог-терапевт специализируется также на эндодонтическом лечении, проводит чистку и лечение корневых каналов.