Состав и форма выпуска
Мирамистин – раствор капель глазных 0,01% бесцветный прозрачный, при встряхивании может пениться. Содержит в каждом миллилитре:
- Активнодействующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат – 0,1 мг
- Дополнительные компоненты: вода очищенная.
Упаковка: флаконы полиэтиленовые белого цвета по 50, 100, 200 мл в пачках из картона.
Флакон может быть оснащен аппликатором с навинчиваемым колпачком, а также распылителем либо распылительным насосом для создания аэрозоли (однако такая форма в офтальмологии практически не используется). Как может выглядеть картонная упаковка, показано на фото, приведенном на странице. В некоторых случаях дизайн может отличаться от указанного.
Фармакологические свойства
Раствор Мирамистин — препарат группы антисептиков, с бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении грамположительных бактерий и вирусов, включая вирусы герпеса и иммунодефицита человека. Обладает также противогрибковым действием. Эффективен в том числе против бактерий, устойчивых к воздействию антибиотиков, и против патогенов, передающихся половым путем.
Мирамистин предотвращает инфицирование ожогов и ран. Стимулирует процессы регенерации. Активирует местные защитные реакции, благодаря улучшению поглотительной и переваривающей функций фагоцитов, потенцирует активность системы моноцитов-макрофагов. Обладает гиперосмолярной активностью, что позволяет купировать раневые и перифокальные воспаления, абсорбирует гнойные экссудаты, способствует формированию сухого струпа. Применение препарата не повреждает грануляции, не подавляет краевую эпителизацию, не действует на жизнеспособные клетки кожи. Препарат стимулирует рассасывание потемнений на роговице, профилактирует образование бельма, предотвращает прободение и развитие язвенно-некротических и гнойных осложнений, в том числе при использовании в терапии ожогов и травм глаза.
При местном применении не вызывает раздражения и аллергических реакций. Лекарство, в том числе в форме глазных капель, не обладает эмбриотоксичностью, канцерогенными и мутагенными свойствами: антисептик безвреден для организма при местном применении. Не всасывается через кожу и слизистые оболочки, практически не попадает в системный кровоток.
Показания к применению
- Конъюнктивит, в том числе хронический.
- Блефароконъюнктивит.
- Травматический кератит.
- Ожоги глаз, эрозии роговицы.
- Офтальмохламидиоз.
- Кератоувеит и язвы роговицы.
- Гнойно-воспалительные процессы переднего отрезка глаза.
- Предоперационная подготовка, состояния после операций на глазах.
В офтальмологии «Мирамистин» используют в комплексной терапии последствий термических и химических ожогов и травм органов зрения у взрослых и детей от 3 лет, а также при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Препарат можно использовать в сочетании с другими антисептическими и антибактериальными средствами по назначению врача.
Не рекомендуются использовать для небулайзеров:
- Все растворы, содержащие масла
- Суспензии и растворы, содержащие взвешенные частицы, в том числе отвары и настои трав
- Растворы эуфиллина, папаверина, платифиллина, димедрола и им подобные средства
- Препараты, содержащие спиртовые растворы
- Рекомендации при проведении ингаляций детям:
- Нельзя заставлять ребенка дышать часто во время ингаляций
- Нельзя проводить ингаляции сразу после еды
- Нельзя самопроизвольно назначать или увеличивать лекарственные дозы, назначенные врачом
- После ингаляций дайте ребенку отдохнуть
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка раствора Мирамистин составляет 2 капли конъюнктивально 4-5 раз ежедневно. Частота и объем применения в конкретном случае могут отличаться от стандартных, так как в каждой ситуации формат использования определяет лечащий врач. Курс лечения может продолжаться от 3 до 10 дней, что определяется врачом и зависит от степени выраженности патологии. Использовать форму упаковки с распылителем или распылительным насосом и брызгать лекарством в пораженную область не рекомендуется: таким образом сложно рассчитать дозировку. Рекомендуется применять упаковку с аппликатором, чтобы с большей точностью корректировать дозу.
В целях профилактик хирургических инфекций, раствор Мирамистин назначают за двое суток до операции по 1–2 капле трижды в день и еще 10–15 дней в послеоперационный период (в той же дозировке) в сочетании с другими препаратами, подавляющими патологическую активность. В некоторых случаях препарат капают в условиях стационара во время пред- и постоперационной госпитализации.
Результаты и обсуждение
До начала исследования 45 (78,3%) детей жаловались на плохое самочувствие, недомогание. У 24 (40,0%) детей явления ринита были осложнены симптомами катарального синусита: затрудненное носовое дыхание, тяжесть и боль в голове, в проекциях пазух. При риноскопии у 17 (28%) детей отмечалось слизисто-гнойное отделяемое из носа в среднем и нижнем носовых ходах, у 43 (72,0%) — слизистое, у 29 (48,0%) больных определялись гиперемия и отечность слизистой носовых ходов. При фарингоскопии наблюдалось покраснение слизистой оболочки глотки, стекание слизи по задней стенке глотки в 48,1% случаев. У детей наряду с насморком отмечались признаки острого фарингита и ларинготрахеита (24,0%), что сопровождалось першением в горле и сухим кашлем, в 55% случаев кашель имел приступообразный характер. В 40% случаев были предъявлены жалобы на боль в груди при кашле. У 26,7% детей с явлениями трахеита кашель сопровождался отделением вязкой слизистой мокроты.
О наличии активности острого воспалительного процесса у 41,7% детей с острыми респираторными заболеваниями свидетельствовали лейкоцитоз до 11,08±1,4·109/л у 62,5% из них и повышение СОЭ в среднем до 16,2±1,45 мм/ч у 79,2%.
При применении ингаляций раствора мирамистина у детей с явлениями назофарингита кашель стал мягче, реже уже после 2-го дня лечения, у 75% больных он полностью исчез к концу курса; улучшилось отхождение мокроты, уменьшилась заложенность носа, и снизилось количество отделяемого из носовых ходов.
У 40% детей с явлениями ларинготрахеита жалобы на кашель значительно уменьшились уже после 4-го дня ингаляций. На фоне уменьшения количества эпизодов кашля у детей в основной группе регистрировалось изменение характера мокроты — уменьшалась вязкость, отделяемое приобретало слизистый характер. Кашель становился влажным, более продуктивным, снизилась его интенсивность, что сопровождалось значительным уменьшением першения в горле и болевых ощущений за грудиной во время приступов кашля. У 25% детей кашель прекратился полностью после 5-го дня лечения, у половины (45%) детей — после 7-го дня, у оставшихся больных — после 10-го дня ингаляций.
В контрольной группе положительная динамика клинических симптомов была менее выраженной и наступила на 3-4 дня позже (рис. 1
).
Под влиянием ингаляций раствора мирамистина наблюдалась благоприятная динамика аускультативной картины в виде уменьшения или исчезновения хрипов в легких после 6-го дня лечения у 65% детей с ларинготрахеитом, у оставшихся детей — после 8-го дня ингаляций. В контрольной группе исчезновение хрипов наблюдалось в более поздние сроки: только у 20% детей хрипы исчезли к концу курса лечения.
Для оценки динамики субъективных жалоб использована САШ. Данные САШ показали, что к концу курса лечения у детей всех групп улучшились самочувствие, двигательная активность.
У детей с явлениями назофарингита заложенность носа, по данным САШ, уменьшилась с 8,49±0,137 до 2,00±0 баллов, выделения из носовых ходов — с 9,25±0,155 до 2,00±0,10 балла (рис. 2
).
В группе контроля динамика выраженности заложенности носа и отделяемого из носа уменьшились с 7,99±0,207 до 4,00±0,100 балла и с 8,89±0,266 до 4,92±0,140 балла соответственно (рис. 3
).
По данным САШ, уже после первой ингаляции раствора мирамистина у детей с явлениями ларинготрахеита снизилась интенсивность кашля (с 9,30±0,179 до 7,70±0,193 балла), существенно уменьшилась слабость и увеличилась работоспособность. Значительное уменьшение субъективных симптомов у детей с явлениями ларинготрахеита в основной группе отмечено после 4-го дня ингаляций. У 2 детей, получавших лечение в течение 10 дней, к концу лечения выраженность субъективных симптомов снизилась до 1 балла (рис. 4
).
В контрольной группе выраженность субъективных симптомов уменьшалась постепенно и к концу наблюдения сохранялась на уровне в среднем 5,7 балла.
На основании проведенных исследований установлено положительное влияние ингаляций раствора мирамистина на показатели периферической крови у детей с ОРЗ, имевших исходно сниженные показатели гемограммы, характеризующееся нормализацией лейкоцитарной формулы и СОЭ у всех детей, что свидетельствует о противовоспалительном эффекте.
Анализ данных кривой поток-объем показал, что к началу исследования у 70% больных с осложненным течением трахеита регистрировались в среднем снижение показателей функции внешнего дыхания ниже возрастной нормы (ПОС — 69,24±0,23 %Д, ОФВ1 — 75,45±0,67 %Д).
Под влиянием ингаляций раствора мирамистина была отмечена тенденция к повышению сниженных показателей (ПОС до 73,02±0,34 %Д и ОФВ1 до 82,36±0,41 %Д) однако достоверной динамики выявлено не было.
У детей контрольной группы, получавших мирамистин в виде спрея, показатели функции внешнего дыхания сохранялись на прежнем уровне.
В процессе исследования проводилось ежедневное мониторирование пиковой скорости выдоха (ПСВ) у детей с явлениями трахеита, что позволяло вести наблюдение за состоянием внешнего дыхания и оценивать эффективность проводимой терапии. Исходные значения ПСВ у 25% этих детей были ниже возрастной нормы. В ходе проведенного исследования под влиянием ингаляций раствора мирамистина была отмечена тенденция к увеличению средних значений ПСВ после 5-й ингаляции почти у половины (45%) детей (с 66,79±0,76 до 74,22±0,62 %Д), к концу курса отмечалось достоверное увеличение показателей до 78,35±0,89 %Д (p
<0,05). У детей, получавших мирамистин в виде спрея, аналогичной динамики показателей ПСВ зарегистрировано не было, что свидетельствовало о более выраженном положительном влиянии ингаляций (
рис. 5
).
Анализ исходного уровня физической подготовленности детей школьного возраста с ОРЗ выявил снижение степени развития скоростно-силовых возможностей у 70% детей, уровня развития силовых возможностей у 80%.
Данные повторного изучения функционального состояния мышечной системы у всех детей после выздоровления свидетельствовали о положительной динамике скоростно-силовых показателей физической подготовленности (прыжок в длину с места, динамометрия).
Комплексная оценка эффективности показала достоверно более высокую терапевтическую эффективность ингаляций раствора мирамистина (87,5%), чем при применении мирамистина в виде спрея (75,0%, р
<0,05), вследствие повышения фармакотерапевтической активности лекарственного вещества за счет увеличения общего объема лекарственной взвеси и поверхности контакта аэрозоля, полученного с помощью небулайзера.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Беременность, лактация.
- Дети до 3 лет.
Информации о применении препарата в период беременности и лактации не предоставлено, что не позволяет спрогнозировать, окажет ли «Мирамистин» какое-либо действие на плод. При наличии показаний использование средства может быть оправдано, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат в таком случае назначается врачом. Так как «Мирамистин» практически не всасывается и не поступает в кровоток, риск негативного влияния на плод минимален. Однако в силу отсутствия каких-либо достоверных данных и исследований по использованию «Мирамистина» у беременных без назначения врача закапывать раствор не рекомендуется.
Особые указания
В период лечения раствором Мирамистин лучше воздержаться от ношения любых видов контактных линз. Рекомендуется пользоваться иными способами коррекции зрения, так как ношение контактных линз при воспалительных заболеваниях глаз может затруднить лечение и привести к негативным последствиям. Если по каким-то причинам использование альтернативных способов коррекции невозможно, линзы необходимо снимать перед применением препарата и надевать спустя 15 минут после закапывания.
После инстилляций раствора Мирамистин, в течение 30-ти минут не стоит садиться за руль и заниматься потенциально опасной деятельностью.
Препарат предназначен исключительно для наружного применения. Проглатывание лекарства, как правило, не вызывает тяжелых последствий, но может привести к появлению тошноты, развитию индивидуальных аллергических реакций. При случайном проглатывании средства, особенно маленькими детьми, рекомендуется провести промывание желудка и употребить энтеросорбенты (например, активированный уголь) согласно инструкции. В случае проявления каких-либо негативных реакций необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Хранят раствор Мирамистин при температуре не выше +25° C. Рекомендуется держать препарат в месте, недоступном для малолетних детей.
Срок годности – 3 года. Не использовать после окончания заявленного срока годности.
Материал и методы
Клинические наблюдения и сравнительные исследования проведены у 60 детей с острыми респираторными заболеваниями, получавших ингаляции раствора мирамистина через небулайзер (40 детей) и в виде спрея (20 детей — контрольная группа) 2 раза в день в течение 10 дней. Ингаляции проводились через маску с помощью небулайзера с использованием 3-4 мл стандартного 0,01% водного раствора мирамистина. Орошение зева осуществлялось 0,01% раствором мирамистина в виде спрея.
Оценка эффективности применения мирамистина проводилась на основании данных динамического наблюдения в соответствии с результатами различных методов исследования (общий анализ крови, риноскопия, фарингоскопия, оценка динамики субъективных жалоб с использованием сенсорно-аналоговой шкалы (САШ) по 10-балльной системе, исследование функции внешнего дыхания, мониторирование пиковой скорости выдоха, изучение уровня физического развития и физической подготовленности детей).
Исследования проводились в соответствии с требованиями Хельсинкской декларации. Статистическая обработка результатов исследования проводилась с использованием стандартных компьютерных программ Statistika 7.0 и SPSS 15.0.
