Найз Гель, 20 г, 1 %, для наружного применения

Показания и противопоказания к терапии Найзом

Инструкция к препарату указывает, что медикамент помогает при острых приступах боли, первичной дисменореи. Найз назначается в качестве лекарства для вторичной терапии, для каждого больного предварительно оценивается риск по побочным реакциям. Список заболеваний, при которых эффективен медикамент, представлен:

• ревматоидным, псориатическим артритом;
• суставным синдромом, возникающим в момент обострения подагры;
• болезнью Бехтерева;
• остеохондрозом, остеоартрозом;
• мышечными болями;
• болевым синдромом, возникающим после травм, хирургических вмешательств и пр.

Медикаментозное средство противопоказано:

• при индивидуальной непереносимости нимесулида или остальных ингредиентов их компонентного состава;
• появлении крапивной лихорадки, симптоматики аллергий на фоне предыдущего приема Аспирина или иных НПВС;
• лечении с другими средствами, с токсическим влиянием на печень;
• алкогольной или наркотической зависимости;
• кровотечениях из ЖКТ, повреждениях слизистой желудка при приеме НВПС;
• проблемах со скоростью сворачивания крови;
• дисфункции почек, сердца, печени;
• клинических признаках гриппа, ОРВИ.

Лекарство не используется при лактации и в последнем триместре вынашивания плода. Препарат противопоказан пациентам до двенадцатилетнего возраста, не применяется при планировании беременности из-за влияния на фертильность.

Применение препарата Найз

С целью предотвращения возникновения и для уменьшения выраженности проявления побочных реакций препарат следует принимать на протяжении наиболее короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат необходимо только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости. Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером. Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 200 мг. Максимальная продолжительность лечения — 15 дней. Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не требует.

Дозировки и варианты применения по инструкции к Найзу

Снижение нежелательных реакций организма во время терапии обеспечивается максимально допустимыми дозами и кратким курсом лечения. Терапевтические процедуры не превышают 15 дней подряд.

Схема лечения зависит от возраста больного и текущего патологического процесса:

• совершеннолетние – по 0,1 г дважды в день после еды;
• пожилые – аналогично взрослым, без изменений в дозировках;
• дети 12-18 лет – по 100 мг дважды в сутки.

Аннотация обращает внимание на некоторые особенности:

• обязательное уменьшение дозировки Найза для больных с нарушенной функциональностью почек;
• возможном ухудшении остроты зрения при приеме НВПС, задержке жидкости в тканях;
• запрет на совместное применение вместе с аналогами из той же фармакологической группы.

При лечении требуется регулярный контроль за состоянием ЖКТ. Из-за высокого риска развития сонливости, заторможенности реакций, при терапии Найзом следует отказаться от управления автотранспортом, работ со сложными движущимися механизмами, деятельности, требующей точной координации движений, быстроты реакции.

Найз, таблетки 100 мг, 20 шт.

Производитель

Д-р Редди`с, Индия

Состав

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). КодАТХ:М01АХ17. Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (Тмах) — 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа -гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Смах) — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать погидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида — 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89- 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания

— ревматоидный артрит; — суставной синдром при обострении подагры; — псориатический артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— остеохондроз с корешковым синдромом;

— остеоартроз;

— миалгия ревматического и неревматического генеза;

— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;

— болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;
• сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
• алкоголизм, наркомания;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко -анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейс).

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделителъной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко -тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Как принимать, курс приема и дозировка

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Специальные указания

Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Нимесулид

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки

Назначение

Для взрослых по назначению врача, Детям старше 12 лет, Детям по назначению врача

Показания

Мигрень, Радикулит, Бурсит, Артрит, Подагра, Вывихи и растяжения, Воспаление сухожилий, Миозит, Остеохондроз, Ревматоидный артрит, Ишиас, Артроз, Люмбаго

Штрих-код и вес

Штрих-код: 8901148052031, 8901148005836, 8901148236608, 0118901148005 Вес: 0.013 кг

Побочные реакции и передозировка

Клинические исследования показали, что использование препарата в высоких дозировках может увеличить риск развития заболеваний, спровоцированных тромбозом артериальных сосудов. При терапевтических манипуляциях у больных наблюдалась отечность, повышение показателей АД, сердечная недостаточность.

К часто встречающимся побочным реакциям на Найз относятся:

• кровотечения из ЖКТ;
• пептические язвы, прободение желудка;
• приступы рвоты с тошнотой;
• активное газообразование, диарея;
• диспепсические расстройства;
• болезненные ощущения в области живота;
• дегтеобразный стул, язвенный стоматит.

Реже у больных фиксировалось развитие гастрита.

Случайное превышение назначенного количества Найза способно вызывать сонливость, состояние апатии, дискомфорт в районе эпигастрия, рвоту с тошнотой. Указанные явления относятся к обратимым и купируются симптоматическим лечением.

Иногда встречается повышение уровня АД, угнетение дыхания, кровотечения из ЖКТ, коматозные состояния. Передозировка НВПС угрожает развитием аллергических реакций, вплоть до отека Квинке и анафилаксии.

Патологическое состояние купируется поддерживающей терапией, с применением активированного углы (1 таблетка на 10 кг массы тела) или осмотического слабительного препарата. Параллельно проводится контроль за почечной, печеночной функциональностью.

Передозировка препарата Найз, симптомы и лечение

симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, АГ (артериальная гипертензия), ОПН, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома. Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых 4 ч необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции печени и почек.