Солкосерил дентальная адгезивная Паста для местного применения, 5 г

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения, стимулятор регенерации тканей.

Препарат представляет собой химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы заживления ран. Стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Препарат обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием.

Полидоканол 600 — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 мин; обезболивание сохраняется в течение 3-5 ч.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 ч, выполняя функцию лекарственной повязки.

Солкосерил

Лекарственное средство солкосерил — это депротеинизированный, химически и биологически стандартизованный гемодиализат, полученный из крови молочных телят с помощью метода ультрафильтрации. Лекарственная субстанция представляет собой совокупность множества низкомолекулярных компонентов клеточной массы, включая гликопротеиды, нуклеотиды, нуклеозиды, аминокислоты, олигопептиды, электролиты, микроэлементы, промежуточные продукты липидного и углеводного обмена. Данный препарат активизирует тканевой метаболизм, стимулирует процессы клеточного питания и восстановления. Солкосерил обеспечивает более активный транспорт кислорода, глюкозы и других питательных веществ к тканям в условиях кислородного голодания, стимулирует синтез внутриклеточного АТФ, способствует росту и размножению обратимо поврежденных клеток (что особенно значимо в условиях гипоксии), ускоряя заживление ран. Препарат запускает процессы образования новых кровеносных сосудов, способствует восстановлению сосудов в ишемизированных тканях и росту свежей грануляционной ткани, создает благоприятные условия для синтеза главного структурного белка организма — коллагена, ускоряет рост эпителия на раневой поверхности, в результате чего происходит закрытие раны. Солкосерил также наделен цитопротекторным и мембраностабилизирующим действием.

Препарат выпускается сразу в пяти лекарственных формах: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, гель глазной, паста для местного применения, гель и мазь для наружного применения. Протективный эффект глазного геля заключается в стимуляции реэпителизации роговицы после различных повреждающих воздействий на нее: это могут быть химические ожоги (например, щелочью), механические травмы, воспалительные процессы. В состав этой лекарственной формы дополнительно к действующему веществу включена кармеллоза натрия, обеспечивающая равномерное и длительное покрытие роговицы, благодаря чему пораженный участок ткани бесперебойно насыщается препаратом.

Глазной гель — единственная из лекарственных форм солкосерила, имеющая ограничение к использованию в случаях занятия потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа на производстве): в таких случаях после нанесения геля на роговицу необходимо на 20-30 минут приостановить свою деятельность.

Дополнительным компонентом дентальной адгезивной пасты солкосерила является полидоканол 600 — местное обезболивающее средство, действие которого реализуется на уровне периферических нервных окончаний, вызывая их временное блокирование. Данное вещество оказывает быстрый и длительный локальный обезболивающий эффект. После нанесения дентальной пасты на слизистую оболочку полости рта боль купируется уже спустя 2-5 минут, при этом данный эффект сохраняется еще в течение 3-5 часов. Дентальная паста солкосерила образует протективный лечебный слой на пораженном участке слизистой полости рта и эффективно защищает ее от разного рода повреждений. Между тем, данная лекарственная форма имеет ряд ограничений к использованию: так, ее не рекомендуется закладывать в полость, образующуюся после удаления зубов мудрости, коренных зубов и резекция верхушки зуба (в последнем случае — если после стягивания краев лунки накладываются швы). В состав пасты не входят антибактериальные компоненты, поэтому, при инфекционном поражении слизистой рта перед применением солкосерила необходимо провести превентивную медикаментозную «зачистку» с целью устранения возбудителя инфекции и снятия воспалительной симптоматики.

Солкосерил гель для местного применения легко смывается с раневых поверхностей, т.к. не содержит в качестве вспомогательных веществ жиры. Он способствует формированию молодой соединительной (грануляционной) ткани и рассасыванию экссудата. С момента образования свежих грануляций и подсыхания пораженных участков рекомендуется применять солкосерил в виде мази, которая, в отличие от геля, уже содержит жиры, формирующие на ране защитную пленку.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для местного применения на слизистую оболочку полости рта.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0.5 см нанести, не втирая, на слизистую оболочку тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз/сут после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 ч. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).

Солкосерил (гель), 1 шт., 20 г, гель для наружного применения

Солкосерил раствор для инъекций:
в/в
или
в/м
.

При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну

— в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.

При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris)

— в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.

При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.

При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме

в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.

Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени)

— в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.

Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.

При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.

Солкосерил гель, мазь:
местно.
Наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия — тонким слоем на очищенную рану 2–3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1–2 раза в день, можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Фармакодинамика

Солкосерил — химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Да: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротективным действием.

Полидоканол 600 — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2–5 мин; обезболивание сохраняется в течение 3–5 ч.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3–5 ч, выполняя функцию лекарственной повязки.

Показания препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста

Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

— гингивит и болезни пародонта, в т.ч. после оперативных вмешательств, установки имплантатов, удалении зубного камня;

— пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним;

— альвеолит;

— стоматит;

— поражения слизистой полости рта при пузырчатке;

— афты;

— заеды.

Состав и форма выпуска

в тубах по 5 г; в коробке 1 туба.

Солкосерил дентальная адгезивная Паста для местного применения, 5 г

Владелец регистрационного удостоверения

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND (Швейцария)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Солкосерил дентальная адгезивная паста (Solcoseryl dental adhesive paste)

Описание

Паста для местного применения

в виде массы бледно-бежевого цвета, зернистая, однородная, легко распределяющаяся, с запахом мяты перечной.

1 г

стандартизированный депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 2.125 мг лауромакрогол 400 (полидоканол 600) 10 мг

Консерванты:

метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).

Вспомогательные вещества

: натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло мяты перечной, ментол.

Основа пасты:

натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350 000, парафин жидкий.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Показания

Для местного применения у пациентов всех возрастных групп с целью ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

• гингивит и болезни пародонта, в т.ч. после оперативных вмешательств, установки имплантатов, удалении зубного камня;
• пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним;
• альвеолит;
• стоматит;
• поражения слизистой полости рта при пузырчатке;
• афты;
• заеды.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая свободную парагидробензойную кислоту (Е 210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения, стимулятор регенерации тканей.

Препарат представляет собой химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы заживления ран. Стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Препарат обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием.

Полидоканол 600 — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 мин; обезболивание сохраняется в течение 3-5 ч.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 ч, выполняя функцию лекарственной повязки.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.

При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Режим дозирования

Препарат предназначен для местного применения на слизистую оболочку полости рта.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0.5 см нанести, не втирая, на слизистую оболочку тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз/сут после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 ч. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Побочное действие

Местные реакции:

изменение вкусовых ощущений; возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противомикробных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Использование в педиатрии
В отношении применения препарата у детей ограничений нет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок годности — 4 года.

Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.

Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин при беременности и лактации не проводились.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — Без ограничений.

В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Применение у детей

Ограничения для детей — Без ограничений.

В отношении применения препарата у детей ограничений нет.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)

109028 Москва, Серебряническая наб. 29 Бизнес- Северная Сторона, эт. 9 Тел. Факс