Виферон– новый противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A41.9 Септицемия неуточненная
• A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
• A59.0 Урогенитальный трихомониаз
• A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
• B00.0 Герпетическая экзема
• B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
• B18 Хронический вирусный гепатит
• B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
• B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
• G03.9 Менингит неуточненный
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• O35.3 Поражение плода (предполагаемое) в результате вирусного заболевания матери, требующее предоставления медицинской помощи матери
• O35.8 Другие аномалии и поражения плода (предполагаемые), требующие предоставления медицинской помощи матери

Состав

Форма выпуска и состав

Гель представляет собой гелеобразную непрозрачную массу с однородной консистенцией средней вязкости. У состава бело-серый оттенок. Выпускается в 12 мл алюминиевых тубах, и такого же объема полистироловых банках. Фармацевтическое средство поставляется в картонных коробках, комплектуется инструкцией по применению.

Состав препарата, 1 г:

• Ацетат альфа-токоферола
  интерферон Альфа-2b (рекомбинантного типа) – 36 000 МЕ – основное действующее вещество;
• метионин – 1.2 мг;
• хлорид натрия – 4 мг;
• ацетат альфа-токоферола – 55 мг;
• этанол – 55 мг;
• кармеллоза натрия – 20 мг;
• глицерол – 20 мг.

За счет направленного воздействия гель способствует увеличению концентрации секреторных антител (IgA), благодаря чему обеспечивается пролонгированное терапевтическое действие.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов.

Комплексный состав препаратов (мазь, суппозитории, гель) обусловливает ряд новых дополнительных эффектов: в присутствии антиоксидантов (токоферола ацетат и/или аскорбиновая кислота) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие на T- и B-лимфоциты, повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b.

Описание препарата

Виферон гель обладает всеми преимуществами, характерными для линимента, но обеспечивает гораздо лучшие результаты за счет быстрого поглощения проблемной зоной (у него более «легкая» глицериновая основа). Мазь же производится на вазелиновой основе, она более плотная и густая по консистенции.

Виферон гель активно применяют для лечения стоматита, как у взрослых, так и у детей

Гель Виферон может использоваться в профилактических целях. Его назначают при беременности, грудном вскармливании и грудничкам до 1 года. Для рассматриваемой формы нет никаких возрастных критериев или ограничений по применению.

Клинико-фармакологическая группа

Виферон является интерфероном, принадлежит к терапевтической группе МИБП-цитокинов. Препарат характеризуется выраженным противовирусным и иммуномодулирующим действием. Компоненты медикамента подавляют активность герпетических вирусов (Herpes Simplex) и стимулируют фагоцитарную функцию нейтрофилов в проблемных зонах.

Фармакологическое действие

Высокая эффективность фармацевтического средства в борьбе с герпетическими заболеваниями полости рта обусловлена активностью и взаимодействием сразу нескольких действующих веществ.

1. Интерферон типа альфа-2b характеризуется иммуномодулирующими свойствами: формирует повышенную цитотоксичность лимфоцитов к болезнетворным клеткам, усиливает фагоцитарную активность макрофагов. Препятствует репликации ДНК, в составе которых присутствуют вирусные агенты.
2. Альфа-токоферол ацетат – повышает устойчивость здоровых клеток к вирусным микроорганизмам за счет стабилизации их мембранной структуры. Рассматриваемый антиоксидант оперативно устраняет отеки, запускает регенерационные биохимические процессы.
3. Аскорбиновая кислота повышает эффективность функционирования иммунной системы пациента, ускоряет реакцию организма на вирусных агентов. Достигается эффект за счет роста секреции иммуноглобулинов А-класса.

Лекарственный препарат способствует снижению терапевтических доз гормональных и антибактериальных медикаментов, при комплексной терапии. Гелевая форма позволяет пролонгировать действие компонентов.

Показания препарата Виферон®

Мазь

вирусные (в т.ч. герпетические) поражения кожи и слизистых оболочек различной локализации;

лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Гель

в комплексной терапии ОРВИ, в т.ч. грипп, частые и длительные ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией;

профилактика ОРВИ, включая грипп;

в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;

профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;

в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции;

в комплексной терапии герпетического цервицита.

Суппозитории

В комплексной терапии:

ОРВИ, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых;

инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);

хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых;

первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мазь: поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН® в период беременности и кормления грудью.

Гель: поскольку при местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН® в период беременности и грудного вскармливания. В период лактации не применять препарат на область сосков и ареолы.

Суппозитории: препарат разрешен к применению с 14-й нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Отличие свечей ВИФЕРОН от Мази и Геля: локальное и системное действие

Главным отличием ректальных суппозиториев от наружных форм препарата (мазь и гель) является их системное действие. Это значит, что поступающие активные вещества (интерферон и витамины Е и С) оказывают свое терапевтическое действие на весь организм, обеспечивая генерализованный подход к лечению того или иного заболевания. ВИФЕРОН Мазь и Гель действуют локально, то есть только в месте нанесения. Они не оказывают системного воздействия. Именно поэтому часто специалисты рекомендуют обе формы: и местную, и системную, чтобы усилить клиническую эффективность терапии.

Побочные действия

Мазь: в большинстве случаев препарат ВИФЕРОН® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты носят слабый и преходящий характер, самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Гель: в исключительно редких случаях у отдельных высокочувствительных лиц возможно появление местной аллергической реакции. В таких случаях применение препарата прекращают.

Суппозитории: в редких случаях — аллергические реакции (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Симптомы стоматита у взрослых

Афтозный стоматит. В начале регистрируются признаки общей интоксикации организма и недомогания, гипертермия, болезненность слизистой, которая вскоре покрывается афтозными язвами. В процессе выздоровления афты рубцуются и оставляют шрамы.

Герпетический стоматит. При инфицировании ротовой полости герпетическим вирусом 1-2 типа высок риск развития герпетического стоматита в острой форме. Типично бурное начало формирования клинической картины: гипертермия, выраженные признаки общей интоксикации организма. В ходе осмотра полости рта видно гиперемированную, отёчную слизистую с участками кровоточивости дёсен. Возможно усиление секреции слюны и появление дурного запаха изо рта. Спустя несколько дней после манифестации патологии на слизистой обильно покрываются мелкие пустулы и везикулы, наступают некротические изменения эпителия.

Катаральный и язвенный стоматит. Симптомокомплекс этих двух видов патологии схож в начале заболевания, но спустя несколько дней язвенная форма идентифицируется специфическими признаками: резкой гипертермией, быстрой утомляемостью, головной болью и отёком ближайших к очагу воспаления лимфоузлов. Язвенный стоматит поражает зону образования язв на всю глубину тканей, катаральное поражение ограничивается верхним слоем слизистой оболочки. Боль усиливается во время еды, иногда настолько сильными, что вынуждает отказаться от пищи. Симптомы развиваются по нарастающей и наиболее значительно реализуются у лиц с ослабленным иммунитетом.

Язвенно-некротический стоматит, или стоматит Венсана, возникает в результате деятельности симбиотических микроорганизмов: веретёнообразной бактерии и разновидностью спирохеты. Главной причиной патологической активности данных микроорганизмов является ослабленный иммунитет. Клинические проявления язвено-некротического стоматит:

• россыпи язвочек и эрозий во рту;
• субфебрилитет;
• боль и кровянистые выделения при надавливании на дёсны;
• плохой запах изо рта с оттенком гниения;
• патологический процесс начинается с десневого края и распространяется дальше.

Ангулярный стоматит широко известен под названием «заеды». Эта форма стоматита характеризуется болезненными трещинами в уголках рта. Особенностью ангулярного стоматита является то, что при других формах заболевания поражается внутренняя поверхность слизистой ротовой полости, а при заедах нарушается целостность наружного слизистого слоя. Помимо сезонного снижения иммунитета, среди провоцирующих факторов зафиксированы:

• заболевания ЖКТ
• патологии обмена веществ
• нарушения в работе эндокринной системы
• проблемы здоровья полости рта
• продолжительный приём искусственных гормонов
• патологический рост популяции стрептококков;
• несбалансированная диета;
• табакокурение и алкоголизм;
• некорректный прикус.

Эти факторы создают условия для перманентного раздражения слизистой оболочки, что делает её уязвимой к эрозии, присоединению и развитию инфекций.

Аллергический стоматит, при всём полиморфизме проявлений, начинается с пересушенности слизистой, зудящих ощущений во рту и по внутреннему краю губ, процесс приёма пищи причиняет дискомфорт. Слизистая рта отекает, гиперемизируется, при отсутствии своевременного лечения происходит атрофия языковых сосочков.

Способ применения и дозы

Мазь, наружно и местно. При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки и осторожно втирают. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 3–4 раза в сутки весь период заболевания.

Детям от 1 года до 2 лет — 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — 5000 МЕ (1 горошина диаметром 1 см) 4 раза в сутки. Длительность лечения составляет 5 дней.

Гель, наружно и местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед.

В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.

В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Суппозитории, ректально.

1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в тч висцеральный — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям в возрасте до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 мес — 500000 МЕ в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.

Детям старше 7 лет рекомендовано 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям в возрасте старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 нед гестации) рекомендовано ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 нед гестации) ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 нед гестации) рекомендовано ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 нед гестации) ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.

Применение свечей ВИФЕРОН при различных заболеваниях

Помогает ли ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) детям при повышенной температуре и ОРВИ?

При насморке

При цистите

При герпесе

ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) при стоматите

ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) в гинекологии

При гриппе

ВИФЕРОН для профилактики вирусных заболеваний